Dünya ve Türkiye Şokta Bu İlacı Sakın Kullanmayın

"Kız çocukları/kız ergenler/çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar ve gebe kadınlarda, yüksek teratojenik potansiyel riski (ilaç ve turist maddelerin anne karnından plasenta yolu ile bebeğin dolaşımına geçmesi sonucu bebekte biçim bozuklukları ve noksan gelişme sonucu kendini gösteren bozukluklar) ve uterusta valproata maruz kalan bebeklerde gelişimsel bozukluk riski bulunmaktadır" denildi. Hamilelik sırasında tehlikeli Bakanlığa bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, ilacın riskleriyle ilgili ruhsat sahibine, hekimlere ve hastalara gerekli uyarıların yapıldığını belirterek, "Hastalar suretiyle kullanma talimatlarında, 'valproat'ın hamilelik sırasında alınmasının bebekte doğum kusurları ve erken gelişme sorunlarına nsuretiyle olabileceği ve çocuk doğurma yaşında bir bayanın tedavi boyunca etkin li bir doğum kontrol yöntemi kullanması gerektiği sendromlmektedir. İlaçla ilgili olarak şimdiye kadar kurumumuza direkt olarak yapılan bir anomali bildirimi bulunmamaktadır. 18 Mart 2015 itibarıyla ek izleme alınan söz konusu ilaçların kullanma talimatları ve kısa ürün bilgilerinde ek izlemede olduklarını belirten ve meydana gelen herhangi bir yan etkin nin raporlanması gerekliliğini hatırlatan kara ters üçgen bulunmaktadır" açıklamasında bulundu. İlacı yapan firmanın yaptığı açıklamada, "Epilepsi tedavisine devam kararı her bir hasta suretiyle ayrı ayrı, tedavinin faydaları ve riskleri ile alternatif tedavi yöntemleri göz önünde bulundurularak hekimleri tarafından verilmektedir. Hekimlerin hastalarına reçete ettikleri ilaç ile ilgili 'hekim bilgilendirme' mektubu da yayınlanmış olup, hastalarını bilgilendirebilmeleri suretiyle ayrıca 'hasta bilgilendirme broşür'lerinin de dağıtımı gerçekleştirilmiştir. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayınlanan yukarıda sendrom edilen bilgilendirme dokümanları ile gebe kalabilecek (çocuk doğurma çağındaki) kadınlar ve hekimler tüm risklerle ilgili bilgilendirilmektedir" denildi.